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貴陽市健康醫療大數據應用發展條例
日期:2018-10-09 10:09:57 來源:貴陽市人民政府 浏覽次數: 字號:[ ]

  市人大字〔2018〕12號
  貴陽市人民代表大會常務委員會公告
  2018年10月9日


  《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》经2018年8月29日贵阳市第十四届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过,2018年9月20日贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第五次会议批准,现予公布,自2019年1月1日起施行。
  貴陽市健康醫療大數據應用發展條例
  (2018年8月29日貴陽市第十四屆人民代表大會常務委員會第十五次會議通過  
  2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議批准)
  第一章  總  則
  第一条  为了满足人民群众健康医疗需求,加强和规范健康医疗大数据应用发展,整合、扩大健康医疗资源供给,提升健康医疗服务质量和效率,培育健康医疗大数据应用发展新业态,根据有关法律、法规规定,制定本条例。
  第二条  本市行政区域内信息系统接入市级全民健康信息平台(以下简称“市级平台”)的医疗卫生机构、健康医疗服务企业等,从事健康医疗大数据应用发展活动,适用本条例。
  第三條健康醫療大數據應用發展應當遵循政府主導、便民惠民、改革創新、規範有序、開放融合、共建共享、保障安全的原則。
  第四條市人民政府統一領導全市健康醫療大數據應用發展工作。區(市、縣)人民政府負責本行政區域內健康醫療大數據應用發展工作。
  醫療衛生行政主管部門按照職責權限,負責健康醫療大數據應用發展的統籌協調、監督指導和組織實施工作。
  大數據、人力資源社會保障、食品藥品、公安、醫保、發展改革、財政、環境保護、民政、體育、扶貧、旅遊、教育等主管部門和鄉(鎮)人民政府、社區服務管理機構應當按照各自職責和本條例規定,做好健康醫療大數據應用發展的相關工作。
  第五條醫療衛生行政主管部門應當建立健康醫療大數據應用發展誠信檔案,記錄醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其相關從業人員的違法失信行爲,納入統一的信用信息共享平台管理。
  第六條各級人民政府及其有關部門、社區服務管理機構、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當加強健康醫療大數據應用發展的宣傳教育。
  第七条  任何单位和个人有权投诉举报健康医疗大数据应用发展中的违法行为。
  醫療衛生行政主管部門應當建立健康醫療大數據應用發展投訴舉報制度,公布投訴舉報方式等信息,及時登記、處理和回複投訴舉報。
  第二章  采集與彙聚
  第八条  市医疗卫生行政主管部门负责统筹建设、管理、运行和维护市级全民健康信息平台,用于全市健康医疗数据的汇聚、存储和应用,并与省级全民健康信息平台互联互通。
  區(市、縣)醫療衛生行政主管部門按照職責做好市級平台的管理、運行和維護。
  醫療衛生行政主管部門根據需要,可以通過依法委托、購買服務、協議合作等方式建設、管理、運行和維護市級平台。
  第九条  市级及市级以下公办医疗卫生机构、国有健康医疗服务企业应当按照国家和地方相关目录、标准,采集公共卫生、计划生育、健康服务、医疗服务、医疗保障、药品供应、医疗器械、应急指挥、健康管理和综合管理等健康医疗数据,建设、改造、管理和维护自身信息系统,并与市级平台互联互通。
  鼓勵前款以外的醫療衛生機構和健康醫療服務企業等按照國家和地方標准采集健康醫療數據,建設、改造自身信息系統,接入市級平台。
  第十条  医疗卫生机构和健康医疗服务企业等应当采集服务对象本人或者其监护人居民身份证号,作为电子病历、电子处方等健康医疗数据的标识。没有居民身份证的应当提供其他有效身份证明。服务对象本人或者其监护人应当提供真实有效的身份信息。
  第十一条  医疗卫生等有关主管部门、医疗卫生机构和健康医疗服务企业应当按照有关数据标准、规范,将其依法履行职责、提供服务等业务活动产生的健康医疗数据汇聚、存储到市级平台。
  鼓勵醫療衛生機構、健康醫療服務企業等按照有關數據標准、規範,利用可穿戴設備、智能健康電子産品、健康醫療移動應用等采集相關健康醫療數據,彙聚、存儲到市級平台。
  鼓勵醫療衛生機構、健康醫療服務企業按照國家和地方標准整理健康醫療存量數據,彙聚、存儲到市級平台。
  第十二条  医疗卫生等有关主管部门、医疗卫生机构和健康医疗服务企业应当按照谁主管谁负责、谁提供谁负责、谁运营谁负责的原则,对健康医疗数据进行更新,实行动态管理。
  第三章  應用與發展
  第十三條  市人民政府應當統籌推進智慧醫保建設,組織人力資源社會保障、醫療衛生等有關主管部門整合新型農村合作醫療、城鎮居民基本醫療保險等信息系統,對居民健康卡、社會保障卡等應用進行集成,實現一卡通用、診間結算。
  第十四條醫療衛生行政主管部門應當組織醫療衛生機構通過市級平台協同建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案,明確數據信息使用權限,實現居民電子健康檔案個人在線查詢、下載、使用和授權醫療衛生機構調閱。
  醫療衛生行政主管部門應當規範醫療物聯網、視聯網、智能卡、健康醫療應用程序等的設置和管理,推進互聯網健康咨詢、網上預約分診、移動支付、候診提醒、費用查詢、物流查詢、檢查檢驗結果查詢、隨訪跟蹤和預警消息即時推送等應用,建立規範、共享、互信的診療流程。
  第十五條  市醫療衛生行政主管部門應當通過市級平台建立醫療檢查檢驗結果互認機制。
  市醫療衛生行政主管部門應當會同有關部門推動同級醫療衛生機構之間、醫聯體內醫療衛生機構之間的檢查檢驗結果互認,下級醫療衛生機構認同上級醫療衛生機構的檢查檢驗結果。
  第十六条  医疗卫生行政主管部门、医疗卫生机构和健康医疗服务企业应当通过市级平台和自身信息系统,改进服务管理流程,开展健康理念和知识的宣传、普及、应用,开展全生命周期的预防、治疗、康复和健康管理等服务。
  鼓勵有條件的醫療衛生機構應用健康醫療大數據開展輔助診療、慢性非傳染性疾病診療和康複護理等專業服務。
  第十七条  医疗卫生机构应当应用远程医疗网络和健康医疗大数据向下级医疗卫生机构提供远程医疗、健康医疗咨询、网上处方点评和检验检查质量控制等服务,促进优质医疗资源下沉。
  第十八条  医疗卫生行政主管部门应当应用市级平台数据和居民电子健康档案,组织开展农村低收入困难群体因病致贫、因病返贫的调查与分析,核实患病家庭、人员、病种、诊治和健康情况,推进医疗服务、公共卫生、医疗救助协同联动,实施精准健康扶贫。
  第十九條 醫療衛生行政主管部門應當推進健康醫療大數據在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛生監督、臨床科研、醫院評價、醫療機構監管、衛生應急、血液管理、藥品耗材采購和醫療廢物監管等方面的應用,提升管理能力和服務水平。
  第二十条  医疗卫生、人力资源社会保障、发展改革等主管部门应当按照各自职责,应用健康医疗大数据对医疗卫生机构的医疗服务价格、居民医疗负担控制、医保支付、药品耗材使用等实时监测,对健康医疗服务活动全过程监督。
  第四章  促進與保障
  第二十一条  县级以上人民政府应当将健康医疗大数据应用发展纳入国民经济和社会发展规划以及卫生健康事业发展专项规划,实行年度目标绩效考核。
  縣級以上人民政府應當將需要由財政保障的健康醫療大數據應用發展項目建設資金和運行維護、人才培養等工作經費,列入同級財政預算。
  第二十二条  县级以上人民政府应当采取资金扶持、优惠政策等措施,培育健康医疗大数据应用发展市场。
  第二十三条  县级以上人民政府应当发展互联网+医疗健康的线上线下一体化医疗服务模式。
  鼓勵健康醫療業務與大數據技術深度融合,構建健康醫療大數據産業鏈,與養生、養老、家政、飲食、環境、旅遊、休閑、健身等關聯行業協同發展,創新發展健康醫療大數據應用新業態。
  鼓勵健康醫療服務企業利用市級平台進行數據挖掘、分析和應用,開展居家健康信息服務,規範網上藥店和醫藥物流第三方配送等服務。
  鼓勵社會資本參與健康醫療大數據的基礎工程、應用開發和運營服務。
  鼓勵商業保險、社會保險、醫療救助機構參與醫療衛生機構健康醫療信息化建設、資源共享,提供大病保險、基本醫療保險和醫療救助等一站式服務。
  第二十四条  鼓励教学科研机构与医疗卫生等有关主管部门、医疗卫生机构和健康医疗服务企业合作,开展健康医疗大数据应用发展技术研究和成果转化,建立健康医疗大数据应用创新创业、教育培训和应用示范基地。
  支持高等院校和職業學校開設與健康醫療大數據應用發展相關課程,組織優質師資推進網絡醫學教育資源開放共享和在線互動、遠程培訓、遠程手術示範、學習成效評估等應用。
  第二十五条  各级人民政府、医疗卫生行政主管部门、社区服务管理机构应当加强人才队伍建设,通过招录、招聘等方式配备健康医疗大数据应用发展专业人员。
  第二十六条  医疗卫生等有关主管部门、医疗卫生机构和健康医疗服务企业应当根据《中华人民共和国网络安全法》《贵阳市大数据安全管理条例》等法律、法规的规定,建立、完善安全管理制度,落实安全责任、操作规程和技术规范,保障数据安全,保护个人隐私。
  第五章  法律責任
  第二十七條公辦醫療衛生機構、國有健康醫療服務企業及其從業人員違反本條例規定,有下列情形之一的,由醫療衛生行政主管部門責令限期整改;拒不改正的,由其主管部門或者有關機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理:
  (一)未履行信息系統建設、改造、管理和維護義務,或者未將信息系統與市級平台互聯互通的;
  (二)未按照國家和地方相關標准采集數據的;
  (三)未按照規定采集居民身份證號或者其他有效身份證明作爲電子病曆、電子處方等健康醫療數據標識的;
  (四)未將業務活動産生的健康醫療數據彙聚、存儲到市級平台的;
  (五)未對健康醫療數據進行更新,實行動態管理的。
  其他醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其從業人員違反前款第三項、第四項、第五項規定的,由醫療衛生行政主管部門責令限期改正。
  本條規定的行爲,本市無管理權限的,報請有管理權限的省級有關部門依法處理。
  第二十八條有關部門及其工作人員違反本條例規定,有下列情形之一的,由其上級主管部門或者有關機關責令改正;拒不改正的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理:
  (一)未公布投訴舉報方式等信息,或者未登記、處理和回複投訴舉報的;
  (二)未履行市級平台管理、運行和維護義務的;
  (三)未對健康醫療數據進行更新,實行動態管理的;
  (四)未組織建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案的;
  (五)未按照規定組織實施精准健康扶貧的;
  (六)未履行實時監測或者全過程監督職責的;
  (七)其他未履行健康醫療大數據管理、服務職責的。
  第二十九条  违反本条例规定,法律、法规有处罚规定的,从其规定。
  第六章  附  則
  第三十条  本条例所称健康医疗数据,主要包括医疗卫生等有关主管部门、医疗卫生机构、健康医疗服务企业依法履行职责和提供服务过程中产生的医疗服务、公共卫生、健康管理等方面的数据。
  本條例所稱醫療衛生機構,是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構和從事疾病預防控制、采供血、衛生監督等活動的機構。
  第三十一条   本条例自2019年1月1日起施行。
  关于《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》的说明
  貴陽市人大常委會
  貴州省人大常委會:
  《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》(以下简称《条例》)已于2018年8月29日经贵阳市第十四届人民代表大会常务委员会第十五次会议审议通过。现就有关情况作如下说明:
  一、制定的必要性
  黨的十九大提出“實施健康中國戰略”,《中共中央國務院“健康中國2030”規劃綱要》《國務院辦公廳關于促進和規範健康醫療大數據應用發展的指導意見》《貴州省人民政府關于促進和規範健康醫療大數據應用發展的實施意見》,和《中共貴陽市委關于建設公平共享創新型中心城市的決定》等國家、省、市的系列文件對“互聯網+健康醫療”、健康醫療大數據發展應用提出了具體要求,但在立法層面上看,這些方面尚缺乏頂層設計。我市作爲國家大數據(貴州)綜合試驗區的核心區、聚集區,是大數據發展的主陣地,無論是在大數據應用發展方面,還是在大數據立法方面都承擔著先行先試、引領發展的重大任務。爲此,踐行以人民爲中心的發展理念,堅持發揮地方立法的引領推動作用,通過地方立法將我市貫徹執行健康中國戰略的經驗、措施和辦法進行總結、固化,健全完善醫療衛生服務體系,利用大數據優化拓展服務渠道,延伸、豐富服務內容,滿足人民群衆多層次、多樣化的健康醫療需求,堅持以法治思維和法治方式加快健康醫療大數據應用于發展,十分必要。
  二、制定過程
  2017年8月,市人大常委会专题听取开展大数据医疗管理立法前期分析论证有关情况汇报,经过审慎研究,决定抓紧推进该项立法的调研起草工作。10月17日,市十四届人大常委会第13次主任会议听取市卫计委关于开展大数据医疗管理立法的思考及工作情况汇报,确定将《贵阳市大数据医疗服务与应用条例(暂定名)》补充列入2017年立法计划。经过大量的立法调研、考察、咨询等工作,并由市卫计委委托贵阳大数据战略实验室、北京大成(贵阳)律师事务所、贵州朝华明鑫律师事务所分别起草建议稿,再以3个文本进行综合叠加修改形成初稿。2018年4月9日,市人民政府常务会议通过了关于提请审议《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例(草案)》的议案。
  2018年5月8日,市十四屆人大常委會第十二次會議進行了初次審議。之後,常委會法工委會同教科文衛委根據常委會審議意見、教科文衛委初審意見對《條例(草案)》進行修改,形成了《條例(草案)》征求意見稿,于5月17日在貴陽日報、貴陽晚報和貴陽人大網進行公告,征求社會各方面意見,並發函征求了市直有關部門和各區(市、縣)人大常委會的意見。5月26日,在2018中國國際大數據産業博覽會期間舉辦行專題論證會,征求來自醫療衛生、大數據和法律領域的國內外權威專家的咨詢論證意見。此後,還通過召開市人大常委會地方立法咨詢專家征求意見座談會,赴銀川、常州、杭州、溫州等城市學習考察,征求省人大法制委、教科文衛委、常委會法工委和省政府有關部門、省“兩院”的意見,征求市人大各專門委員會、市政府及其有關部門、市政協和各區(市、縣)人大常委會等意見,根據各方意見進行修改,形成《條例(草案二審稿)》。
  8月7日,市人大法制委員會召開第12次全體會議,對《條例(草案)》進行統一審議,認爲文本已經成熟,可以提交常委會會議審議和表決。8月14日,市十四屆人大常委會第34次主任會議聽取法制委員會關于《條例(草案)》審議修改情況彙報,決定提請市十四屆人大常委會第十五次會議審議,並向市委作了專項報告。
  三、需要說明的問題
  《條例》共6章31條,現將有關問題說明如下:
  (一)關于適用範圍
  《條例》第二條規定了適用範圍,僅限于貴陽市行政區域內信息系統接入市級全民健康信息平台(以下簡稱“市級平台”)的醫療衛生機構、健康醫療服務企業等,不特別指定哪類性質、哪個級別的醫療衛生機構和健康醫療服務企業。從貴陽市實際來看,如果調整範圍包含行政區域內的所有醫療衛生機構和健康醫療服務企業,一方面由于主管部門的管理權限不能全覆蓋;另一方面各醫療衛生機構和健康醫療服務企業的信息化程度不一,管理醫療數據的能力和手段有待進一步提升,管理經驗和實踐水平參差不齊,這既不利于有效實施規範管理,更不利于法規出台後的落地執行。從杭州、溫州等外地發達城市的做法和經驗來看,醫療數據的彙聚存儲也是先從市及市以下公辦醫院開始,再逐步推進到民營醫院、私營機構乃至省級醫院。同時,在《條例》第九條規定,市級及市級以下公辦醫療衛生機構和國有健康醫療服務企業必須按照國家和地方相關目錄、標准,強制接入市級平台。爲此,以信息系統接入市級平台爲前提,來確定了適用對象和範圍,更有利于法規的操作和執行。
  (二)關于采集與彙聚
  市級平台是彙聚、存儲健康醫療數據及其應用發展的主要載體和基礎。爲夯實基礎建設,實現健康醫療數據的“聚、通、用”,主要從以下方面進行了規範:一是爲建設權威統一、互聯互通的全民健康信息平台,避免盲目建設和重複投資,統一維護管理,暢通部門、區域、行業之間的健康醫療數據共享通道,消除數據壁壘,第八條、第九條對全民健康信息平台和其他信息系統的建設、管理、運行、維護的責任主體、強制接入平台和鼓勵接入平台等措施進行了規定。二是爲了最大限度采集、彙聚健康醫療數據,第十一條規定除了必須按照標准和要求向市級平台彙聚的健康醫療數據外,還鼓勵將可穿戴設備、智能健康電子産品、健康醫療移動應用等采集的相關健康醫療數據和整理後的存量數據,彙聚、存儲到市級平台。三是爲確保向市級平台彙聚、存儲的數據真實、准確、完整、及時,第十二條規定了健康醫療數據更新的動態管理制度。
  (三)關于應用與發展
  采集彙聚健康醫療大數據,最直接的目的就是爲了運用大數據來促進健康醫療事業的進步和産業的發展。根據目前對健康醫療大數據的認知水平和貴陽市實際,《條例》第三章著重在應用與發展上作了以下規範:
  一是推進智慧醫保建設。從先進地區的經驗來看,健康醫療大數據工作能否順利、高效推進和運轉,醫保卡的集成運用在醫療數據的彙聚中起著核心和橋梁的作用。它不僅能推動實現實名就診,還能減少病人在挂號、收費、醫技檢查窗口和醫生診室之間的往返,並在自主預約挂號、檢查、住院和分級診療等方面能發揮作用;不僅能實現居民個人健康檔案在平台上的查詢和授權調閱,還可以倒逼尚未接入平台的機構和企業主動接入。爲此,《條例》第十三條規定,市人民政府應當統籌推進智慧醫保建設,組織人力資源社會保障、衛生計生等有關主管部門整合新農合、城鎮居民基本醫保等信息系統,對居民健康卡、社會保障卡等應用進行集成,實現一卡通用、診間結算;第十四條規定建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案,實現居民電子健康檔案個人在線查詢、下載、使用和授權醫療衛生機構調閱充分發揮醫保卡的牽引、撬動作用,推動健康、醫療關聯數據的彙聚、集成與融合,形成真正意義上的健康醫療大數據。
  二是促進檢查檢驗結果互認。檢查檢驗結果互認是爭議最多的問題,這主要源于標准的繁多和利益、責任等情形的複雜,需要通過時間和實踐來逐漸解決。從杭州、溫州等地的實踐來看,檢查結果互認主要在醫聯體內實行。不同醫院之間的互認,可以借鑒杭州的模式通過醫保結算方式加以制約。爲此,《條例》第十五條規定衛生計生行政主管部門應當建立醫療檢查檢驗結果互認機制,並會同有關主管部門推動同級醫療衛生機構之間、醫聯體內醫療衛生機構之間的檢查檢驗結果互認,下級醫療衛生機構認同上級醫療衛生機構的檢查檢驗結果。
  三是強化重要領域和重點工作的應用服務。根據大扶貧戰略實施的要求,《條例》第十八條規定利用健康醫療大數據實施精准扶貧。應用市級平台數據和居民電子健康檔案,組織開展農村低收入困難群體因病致貧、因病返貧的調查與分析,核實患病家庭、人員、病種、診治和健康情況,推進醫療服務、公共衛生、醫療救助協同聯動,以更好的服務于實施精准健康扶貧工作。根據《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等有關文件精神,《條例》第十九條、第二十條規定,推進健康醫療大數據在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛生監督、臨床科研、醫院評價、醫療機構監管、衛生應急、血液管理、藥品耗材采購和醫療廢物監管等方面的應用,同時應用健康醫療大數據對醫療衛生機構的醫療服務價格、居民醫療負擔控制、醫保支付、藥品耗材使用等實時監測,對健康醫療服務活動全過程監督。
  (四)關于促進與保障
  第四章堅持政府主導、鼓勵各方參與的原則,積極規範人、財、物和安全等方面的保障,有力促進健康醫療大數據應用與發展。一是爲使國辦發〔2016〕47號和黔府辦發〔2017〕24號文關于“各地要重視健康醫療大數據應用發展,切實搞好總體規劃”的要求具有剛性保障,第二十一條規定縣級以上人民政府應當將健康醫療大數據應用發展納入國民經濟和社會發展規劃以及衛生健康事業發展專項規劃,並實行年度目標績效考核。二是爲鼓勵和培育健康醫療大數據應用服務市場及新業態,創新便民惠民服務新模式,第二十二條至第二十四條規定了相應的保障、支持和鼓勵的措施。如第二十三條中,在規定縣級以上人民政府應當發展互聯網+醫療健康的線上線下一體化醫療服務模式的同時,規定鼓勵健康醫療業務與大數據技術深度融合,構建健康醫療大數據産業鏈,與養生、養老、家政、飲食、環境、旅遊、休閑、健身等關聯行業協同發展,創新發展健康醫療大數據應用新業態。
  (五)關于法律責任
  根據《條例》第二條及第九條明確規定的適用範圍、不同醫療衛生機構和健康服務企業的數據彙聚要求等,在法律責任的設置上,主要針對公辦醫療衛生機構、國有健康醫療服務企業及其從業人員、有關主管部門及其工作人員違反規定所應當承擔的責任作了規定。
  以上說明,連同《條例》文本請一並審議。
  貴州省人民代表大會常務委員會關于批准
  《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》
  的決議
  (2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議通過)
  贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第五次会议决定:批准《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》,由贵阳市人民代表大会常务委员会公布施行。 
  关于《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》审议意见的报告
  省人大常委會:
  本次会议对《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》(以下简称《条例》)和省人大法制委员会的审议结果报告进行了审议。常委会组成人员认为,《条例》的内容符合有关法律、法规的规定,同意本次会议予以批准,同意省人大法制委员会的审议结果报告。同时,常委会组成人员也提出了一些修改意见。省人大法制委员会对这些意见进行了认真研究,提出了修改建议。现将有关情况报告如下:
  1.《條例》中的“衛生計生行政主管部門”修改爲“醫療衛生行政主管部門”,“衛生計生等有關部門”、“衛生計生等有關主管部門”修改爲“醫療衛生等有關主管部門”;第二十條中的“衛生計生”修改爲“醫療衛生”。
  2.第二十六條修改爲:“醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當根據《中華人民共和國網絡安全法》《貴陽市大數據安全管理條例》等法律、法規的規定,建立、完善安全管理制度,落實安全責任、操作規程和技術規範,保障數據安全,保護個人隱私。”
  3.第二十七條增加一款作爲第二款,內容爲:“其他醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其從業人員違反前款第三項、第四項、第五項規定的,由醫療衛生行政主管部門責令限期改正。”
  4.《條例》的施行日期明確爲“2019年1月1日”。
  此外,還對《條例》部分條款作了文字技術處理。
  貴州省人大法制委員會    
                                                                         2018年9月20日    
  貴陽市人大常委會办公厅                                     2018年10月9日印发

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